诊断血清 常见问题解答-天津生物芯片技术有限责任公司_天津生物芯片技术有限责任公司

产品相关问题

 诊断血清产品常见问题

1. 如何判断诊断血清的品质好坏?为什么选择天津生物芯片?

2. 天津生物芯片血清的核心优势在哪里?

3. 天津生物芯片生产的诊断血清有注册证吗?

4. 可以挑单瓶血清购买吗?

5. 血清有效期多长?

6. 使用中发现血清与标准菌株不凝集,怎么办?

7. 沙门血清产品有6个套装,该如何选择?

8. 大肠杆菌血清有9个套装,该如何选择?


1. 如何判断诊断血清的品质好坏?为什么选择天津生物芯片?
答:衡量诊断血清的品质主要是以下几方面:准确性、特异性、反应速度、凝集效果。
选择天津生物芯片诊断血清的3大理由:

 

(1)每种产品均与20种以上不同来源的同一血清型菌株进行玻片凝集反应,保证其准确性;
(2) 每种产品均与所有近缘菌株进行玻片凝集反应以测试其非特异凝集,一方面通过传统吸收方法去除非特异凝集;另一方面利用公司去除抗血清之间交叉反应的核心技术——敲除表面多糖抗原基因簇,构建工程菌株的方法,保证了产品的特异性;
 (3)反应速度与凝集效果体现在效价。我公司血清为使用浓度的血清,20s便可读出明显的结果,初始诊断血清凝集效价高。初始血清经过纯化和防腐处理。稀释后的血清可保存2年,效价不会明显降低。

2. 天津生物芯片血清的核心优势在哪里?
答:我公司生产的诊断血清通过与200余株其他细菌(包括同种属的不同血清型以及近缘菌)进行交叉反应的验证,并吸附去除非特异的凝集素,从而保证诊断血清产品反应速度快,特异性极强。

3. 天津生物芯片生产的诊断血清有注册证吗?
答:目前,我公司以下2个产品有国家食品药品监督管理局颁发的III类医疗器械证:
 
首个大肠艾希氏菌(O157)诊断血清医疗器械注册证,注册号:国食药监械(准)字2013第3400733号。
 经过大量临床试验验证而获得的福氏志贺氏菌多价诊断血清医疗器械注册证,注册号:国食药监械(准)字2013第3400732号。
其它产品的注册申报工作正在开展过程中。

5. 可以挑单瓶血清购买吗?
答:可以。需要提醒的是:500元以下订单不发货
6. 血清有效期多长?
答:有效期是自生产日期后2年。购买之前请联系业务员确认当前产品的生产日期。
7. 使用中发现血清与标准菌株不凝集,怎么办?
答:我们会马上安排我方工程师使用与客户购买的同批次血清产品与我们们标准菌株库里面的多个标准菌株进行凝集反应验证的:如有问题我们给您退换;如无问题,则请您重新鉴定一下您的菌株(客户不方便鉴定的,可以寄给我们,委托我们帮您鉴定。)。
8. 沙门血清产品有6个套装,该如何选择?
答:
以下三个套装是根据抗原类型分的套装:

货号
名称
规格
价格
产品简介
IM-SA004
沙门氏菌O抗原全套诊断血清
1ml*50瓶
7500
8种多价,42种单价
IM-SA011
沙门氏菌O因子全套诊断血清
1ml*20瓶
3000
20种单价
IM-SA010
沙门氏菌H抗原全套诊断血清
1ml*66瓶
9750
11种多价,55种单价

以下三个套装是根据不同的检测要求,从以上三个套装里面挑选出最常见的血清型,组合为三个实用套装。其中,11种的是最精简的组合方式,适合于最基层的检测单位;60种的是比较全面的组合方式,适合市级或省级检测单位;28种的居于中间。

货号
名称
规格
价格
产品简介
IM-SA012
沙门氏菌全套诊断血清套装1
1ml*11瓶
1650
1种多价、10种单价(包括O、H、Vi)
 IM-SA013
沙门氏菌全套诊断血清套装2
1ml*28瓶
4200
1种多价、27种单价(包括O、H、Vi)
IM-SA113
沙门氏菌全套诊断血清套装3
1ml*60瓶
9000
12种多价、48种单价(包括O、H、Vi)

9. 大肠杆菌血清有9个套装,该如何选择?
答:首先,根据抗原不同分为O抗原血清和H抗原血清。

(1)H抗原血清套装有如下1套:

货号
名称
规格
价格
产品简介
IM-EH001
大肠杆菌H抗原全套诊断血清
1ml*63瓶
15650
10种多价,53种单价

(2)O抗原血清套装有8 套:

其中,大肠杆菌O抗原全套诊断血清(规格1ml*188瓶)包含了所有致泻性与非致泻性大肠杆菌所有O血清型;

名称
规格
价格
产品简介
IM-EH004
大肠杆菌O抗原全套诊断血清
1ml*188瓶
44200
21种多价,167种单价

致泻性大肠杆菌O抗原诊断血清(规格1ml*63瓶),是将EPEC、ETEC、EIEC、EHEC、EAEC、STEC等6类致泻性大肠杆菌的O抗原血清型整合在一起组成的套装,里面的多价血清也是整合版的,不能区分待检菌株是6类致泻性大肠杆菌的哪一类型;例如,致泻大肠杆菌诊断血清多价1(O1,O26,O86,O111,O119,O127,O128)只能指示待检菌株是致泻性大肠杆菌,不能指示是EPEC还是ETEC或其它。

货号
名称
规格
价格
产品简介
IM-EH003
致泻性大肠杆菌O抗原诊断血清
1ml*63瓶
12950

而以下6种套装是将致泻性大肠杆菌细分为6个独立小套装的结果,每个独立小套装里面的各多价血清也是按类型成一组的。例如, ETEC多价血清有4种,均用于检测ETEC。

货号
名称
规格
价格
产品简介
IM-EH113
致病性大肠杆菌O抗原诊断血清(EPEC)(国标)
1ml*20瓶
3900
3种多价,17种单价
IM-EH114
侵袭性大肠杆菌O抗原诊断血清(EIEC)(国标)
1ml*14瓶
2800
2种多价,12种单价
IM-EH115
产毒性大肠杆菌O抗原诊断血清(ETEC)(国标)
1ml*27瓶
6250
4种多价,23种单价
 IM-EH120
粘附性大肠杆菌O抗原诊断血清(EAEC)
1ml*7瓶
1250
7种单价
IM-EH117
出血性大肠杆菌诊断血清(O157、H7)
1ml*2瓶
300
2种单价
IM-EH116
产类志贺毒素大肠杆菌诊断血清套装(STEC
1ml*5
1250
1种多价,4种单价

以上6个套装里面,最常用的是EPEC、ETEC、EIEC,EHEC;其次是STEC;EAEC是相对最少见的。

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